Глазные капли цикломед инструкция по применению дозировка и форма выпуска
ЦИКЛОМЕД — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационное удостоверение: П №012918/01
Международное непатентованное название:
Химическое название: 2-диметиламиноэтил-2-(1-гидроксициклопентил)-2-фенилацетата гидрохлорид (+)
Лекарственная форма:
Состав
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Циклопентолата гидрохлорид — 10 мг,
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,1 мг, динатрия эдетат; натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТС: S01FA04
Фармакологическое действие
Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.
В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия). Расширение зрачка наступает в течение 15-30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления цикпоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.
Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, оказывает стимулирующее влияние на дыхательный центр.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5 — 1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. VA составляет 2 часа.
- Для диагностических целей: при офтальмоскопии; определении рефракции.
- В предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты.
- При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза — эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты — в составе комплексной терапии.
- Подозрение на глаукому; глаукома;
- Посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;
- Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Детский возраст — до 3-х лет; пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и лактации
Поскольку действие препарата у беременных женщин и кормящих матерей изучено недостаточно, применение у этой категории больных возможно, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 — 2 капли.
Для обследования глазного дна: 1 — 3 раза по 1 капле с интервалом 10 минут.
При исследовании рефракции у детей и подростков: 2-3 раза в день по 1 — 2 капле с интервалом 15-20 минут.
При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа.
Побочное действие
Покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после инстилляции, временное снижение остроты зрения.
Повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой. Слабость, тошнота, головокружение, тахикардия.
У детей, чувствительных к циклопентолату, может возникнуть общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль, в редких случаях тахикардия.
Передозировка
При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Однако при превышении рекомендованных доз препарата, а также при приёме препарата внутрь, могут наблюдаться следующие симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах паралич дыхания и кома. Лечение: в/в введение специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2,0 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2,0 мг; при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1 — 2 мг.
Взаимодействие с другими лекарственными веществами
Эффект применения Цикломеда ® могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять — М-холиномиметики (пилокарпин). Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с Цикломедом ® могут усиливать его побочное действие.
Особые указания
При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. Цикломед ® менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат.
При применении Цикпомеда ® у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрёстной аллергии к Цикломеду ® , что позволяет применять его у этой категории больных. На фоне применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Капли глазные 1%.
- По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
- По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Условия отпуска из аптек:
Произведено
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий:
Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 1 11033, Золоторожский вал, д.11, стр.21
Цикломед
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Цикломед – лекарственный препарат из группы м-холиномиметиков, применяемый в офтальмологии.
Бесалол, Бекарбон, Беластезин, Анузол, Атропина Сульфат, Беладонны экстракт, Брал, Бетиол, Мидриацил, Бускопан, Гастротипин, Ирифрин, Гастропин, Гастроцепин, Иправент – препараты-аналоги Цикломеда (входят в одну фармакологическую группу).
Состав и форма выпуска Цикломеда
Цикломед выпускается в виде прозрачного раствора в пластиковом флакончике-капельнице по 5 мл.
1 мл Цикломеда по инструкции содержит 0,01 г циклопентолата гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты — 0,0001 г бензалкония хлорида, динатрия эдетат, натрия хлорид, воду для инъекций.
Фармакологическое действие
Циклопентолат блокирует м-холинорецепторы, тем самым способствуя напряжению цилиарной (ресничной) мышцы глаза и одновременному расслаблению мышцы, сужающей зрачок. Расслабление ресничной мышцы глаза приводит к развитию паралича аккомодации — циклоплегии. Временный паралич аккомодации помогает восстановить утраченные функции глаза при некоторых глазных заболеваниях, а также дает возможность отличить спазм аккомодации от истинной близорукости при диагностике.
Цикломед легко проникает сквозь конъюнктиву глаза. Циклопентолат достигает максимальной фармакологической активности через 20-30 минут после однократного закапывания Цикломеда. В отзывах к Цикломеду говорится, что зрачок остается расширенным на протяжении 7-12 часов после закапывания препарата, а в отдельных случаях и значительно дольше. Остаточные явления пареза аккомодации могут сохраняться на протяжении суток после закапывания капель.
Судя по отзывам, Цикломед обладает спазмолитическим эффектом, уменьшает секрецию желудочных желез, слюнных, потовых, бронхиальных желез и поджелудочной железы. Препарат в лечебных дозах оказывает стимулирующее влияние на нервную систему (проявляется спустя 30-60 минут после закапывания препарата), способствуя повышению внутриглазного давления и снижению тонуса блуждающего нерва, что приводит к развитию тахикардии и незначительному повышению артериального давления.
Показания к применению Цикломеда
Согласно инструкции Цикломед либо аналоги Цикломеда применяются при определении рефракции, при офтальмоскопии; в предоперационной подготовке (расширение зрачка перед экстракцией катаракты). Кроме того, Цикломед применяется в комплексном лечении склерита, эписклерита, иридоциклита, кератита, увеитов – воспалительных заболеваний глаза (переднего отдела).
Инструкция к применению
Согласно инструкции Цикломед применяют местно, закапывая в конъюнктивальную полость по 1-2 капли препарата.
При воспалительных процессах закапывают в глаз по одной капле препарата трижды в сутки. В отдельных случаях допускается повышенная дозировка Цикломеда — по 1 капле каждые три-четыре часа. Во время закапывания раствора в конъюнктивальную полость следует прижать нижнюю слезную точку, чтобы избежать попадания Цикломеда в носоглотку.
Для проведения процедуры исследования глазного дна достаточно закапывать по одной капле раствора Цикломед один-три раза в день.
С целью исследования рефракции у подростков и детей назначают по одной капле препарата два-три раза в сутки.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- глаукома.
С осторожностью Цикломед назначают при беременности, непроходимости кишечника, гиперплазии предстательной железы, пациентам преклонного возраста, а также детям до трех лет.
Побочные действия Цикломеда
Судя по отзывам о Цикломеде и аналогах Цикломеда, последствия от длительного применения капель могут быть следующими: появление головокружения, тошноты, сонливости, головной боли, сухости во рту, гиперемии конъюнктивы, ощущения дискомфорта после закапывания раствора, а также снижение остроты зрения временного характера.
Последствия передозировки препаратом
Судя по отзывам к Цикломеду, при передозировке препарата могут появиться следующие симптомы: сухость слизистых оболочек и кожи, нервно-психические нарушения (дезориентация в пространстве, повышенная утомляемость, нарушение речи, эмоциональные нарушения).
При применении не по назначению препарата Цикломед последствия могут быть необратимыми (угнетение функции дыхания вплоть до комы либо летального исхода).
Лекарственное взаимодействие Цикломеда
Метазон и другие симпатомиметики усиливают лечебный эффект препарата. Пилокарпин и другие м-холиномиметики ослабляют действие Цикломеда.
Единовременное применение Цикломеда и других м-холиноблокаторов может усиливать его побочные эффекты.
Особые указания
Лечебное действие капель ослаблено у пациентов с темным пигментом радужной оболочки.
Пациентам преклонного возраста при применении Цикломеда рекомендуется тщательно контролировать показатели внутриглазного давления.
Пациенты с гиперчувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к препарату Цикломед.
Детям со стойким либо полустойким спазмом аккомодации для циклоплегии предпочтительнее применять курс закапываний атропина сульфата – аналога Цикломеда.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от лучей солнца месте, при температуре не менее 25°С.
Глазные капли Цикломед – инструкция и аналоги
Глазные капли Цикломед широко применяют в офтальмологии для терапии и диагностики. Препарат имеет внушительный список не только показаний, но и противопоказаний. Чтобы избежать развития нежелательных реакций, применять его нужно только с разрешения врача.
Состав, форма выпуска
Циклопентолата гидрохлорида – действующее вещество капель Цикломед (Cyclomed). В 1 мл офтальмологического раствора содержится 10 мг действующего компонента. В качестве вспомогательных ингредиентов в составе выступают:
- хлорид бензалкония (аммониевое соединение) – антисептический компонент;
- динатрия эдетат (натрий ЭДТА) – комплексообразователь;
- хлорид натрия (натриевая соль соляной кислоты) – плазмозамещающее средство;
- вода очищенная.
Действие
Цикломед относится к группе М-холиноблокаторов, которые избирательно стимулируют М-холинорецепторы центрально-нервной системы. Основной задачей препарата является расширение зрачка (мидриаза).
Действующее вещество (циклопентолата хлорид) лекарственного средства воздействует на рецепторы определенных мышц глаза, вызывая временный паралич аккомодационного аппарата органа зрения. Такая реакция позволяет восстановить утраченные функции глаз при некоторых патологиях. Но также дает возможность специалисту отличить истинную близорукость от спазма аккомодации при диагностических исследованиях.
Составляющие медикамента легко проникают через глазную конъюнктиву. Расширение зрачка фиксируется через 15-20 минут после закапывания. Максимальное воздействие наблюдается через 60-90 минут. Длительность эффекта зависит от индивидуальной чувствительности к активному компоненту. У некоторых пациентов действие медикамента начинает спадать через 6-8 часов, у других – через 12-24 часа. Выраженность расширения зрачка также зависит цвета радужки глаз. Так, больные со светлыми глазами более восприимчивы к воздействию лечебного раствора, чем темноглазые.
Помимо мидриатического эффекта Цикломед обладает слабо выраженным спазмолитическим действием, снижает секрецию желез (потовых, бронхиальных, слюнных). Иногда приводить к повышению внутриглазного давления, тахикардии, незначительным скачкам артериального давления. Препарат часто применяют как наркотик, закапывая капли для глаз в нос.
Механизм действия глазных капель Цикломед схожий с действием атропиносодержащих медикаментов. Если у пациента наблюдается непереносимость атропина, то именно Цикломед выступает в качестве заменителя.
Показания к применению
Цикломед используют для лечения офтальмологических заболеваний, сопровождающихся воспалением. В инструкции по применению указаны следующие показания:
- кератит — воспаление роговицы глаз;
- увеит – воспаление различных частей сосудистой оболочки глаз;
- склерит – воспалительный процесс, поражающий глубокие слои склеры;
- иридоциклит – воспалительное поражение цилиарного тела и радужной оболочки;
- эписклерит – доброкачественная патология эписклеры.
Инструкция по применению (режим дозировки, способ)
Взрослым режим дозировки определяет офтальмолог в зависимости от цели применения и желаемого эффекта от использования. В инструкции по применению указаны следующие дозировки:
- воспалительные болезни глаз – по 1 капле 3 раза в день (курс лечения – 3-5 дней);
- исследование глазного дна (для расширения зрачков) – по 1 капле 3 раза каждые 10 минут;
- исследование рефракции – по 1-2 капли 3 раза каждые 15 минут.
- перед офтальмологической операцией – по 1-2 капли однократно.
Детям и подросткам разрешено закапывать средство в глаза не чаще 2 раз в сутки. Разовая дозировка не должна превышать 2 капли в каждый конъюнктивитный мешок. Для снижения проникновения препарата в носоглотку, рекомендуется во время и после процедуры (2-3 минуты) прижимать подушечкой пальца носослезную точку.
Детям до 3 лет, пациентам пожилого возраста, беременным и кормящим женщинам капли должен назначать только специалист. Инстилляцию таким пациентам лучше проводить под контролем врача.
Ограничения
Прямые противопоказания к применению капель Цикломед:
- чувствительность хотя бы к одному веществу медикамента;
- посттравматический парез – паралич суживателя (сфинктера) зрачка;
- повышенное внутриглазное давление;
- нарушение оттока водянистой влаги (глаукома).
Капли в глаза Цикломед очень осторожно назначают в следующих случаях:
- нарушение проходимости содержимого по кишечнику;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- период вынашивания ребенка и кормления грудью;
- детский возраст до 3 лет;
- пожилые люди.
Категорически запрещено закапывать капли Цикломед в нос или принимать внутрь. Такой способ применения может привести к интоксикации организма. Компоненты лекарства способны проникать в кровь и головной мозг, что спровоцирует опасные осложнения вплоть до летального исхода.
Возможные последствия, передозировка
При соблюдении режима дозировки побочные эффекты развиваются крайне редко. Неприятные осложнения могут возникнуть при длительном применении препарата. К ним относятся:
- дискомфорт после закапывания;
- зуд, жжение, покраснение конъюнктивы;
- раздражение глаз;
- повышение внутриглазного давления;
- ухудшение зрения;
- светобоязнь;
- мышечная слабость;
- головная боль;
- сонливость;
- учащенное сердцебиение;
- головокружение;
- сухость во рту;
- приступы тошноты.
Атония кишечника и мочевого пузыря, дезориентация в пространстве, задержка мочи, кожные высыпания, вздутие живота, галлюцинации, резкие перепады настроения – побочные реакции, которые крайне редко фиксируются врачами.
Для передозировки характерно усиление побочных эффектов. При их выявлении необходимо срочно вызвать скорую помощь. При тяжелых состояниях показано введение специфического антидота в стационарных условиях.
При употреблении глазного раствора внутрь возможно развитие комы и остановка дыхания. Такие негативные последствия обусловлены способностью действующего вещества воздействовать на центрально-нервную систему и оказывать мощное психотропное действие. Врачи-наркологи утверждают, что даже разовое закапывание в нос капель Цикломед способно вызвать необратимые последствия. При длительном применении (по не назначению) существует риск летального исхода.
Лекарственное взаимодействие
Эффект Цикломеда могут усилить симпатомиметики (Мезатон), ослабить – М-холиномиметики (Пилокарпин). Лекарственные средства с М-холиноблокирующим свойством способны усилить побочные действия капель для глаз. Поэтому перед началом лечения пациенту следует сообщить врачу о медикаментах, которые он принимает на данный момент.
Особые рекомендации
Перед применением капель Цикломед необходимо ознакомиться со следующими особыми указаниями к этому медикаменту:
- Цикломед менее эффективен у пациентов с темной пигментацией радужки, что нужно учитывать. У них наблюдается остаточная аккомодация.
- Использовать капли нужно осторожно для пациентов, у которых фиксировались случаи повышения глазного давления. Лечение должно проходить под контролем врача, т.к. существует вероятность развития глаукомы.
- У некоторых больных после закапывания может наблюдаться помутнение и кратковременное снижение зрения. Поэтому сразу после процедуры не рекомендуется садиться за руль автомобиля и заниматься потенциально опасной работой.
- Бензалкония хлорид, входящий в состав капель, способен испортить материал, из которых состоят контактные линзы. Перед процедурой офтальмологическое устройство снимают, надеть его можно спустя 15-20 минут после закапывания.
- Капли Цикломед нельзя использовать для лечения детей без рекомендации офтальмолога, т.к. исследований применения препарата в педиатрии не проводилось.
Срок годности, условия хранения и отпуска из аптек
Срок годности капель Цикломед составляет 2 года от даты изготовления, которая отмечена на картонной пачке. После вскрытия флакона медикамент хранят не более 30 дней, затем капли становятся непригодными к применению. Хранят в темной месте, где температура не выше 25°С. Обязательно ограничивают доступ детей и животных к лекарству.
Отпускается Цикломед из аптек строго по рецепту врача.
Капли для глаз Цикломед отпускаются из аптек после предъявления рецептурного листа и применяют их строго по рекомендациям врача. Нарушение инструкции может привести к развитию серьезных осложнений. Препарат чаще используют в офтальмологических поликлиниках для диагностики. Пожилые люди, дети, беременные и кормящие женщины – особая категория пациентов, которым назначают медикамент строго по показаниям.
Аналоги
К дешевым аналогам Цикломеда по действию с идентичным составом относятся следующие офтальмологические капли:
- Тропикамид (тропикамид – действующее вещество);
- Циклоптик (циклопентолата гидрохлорид);
- Унитропик (тропикамид);
- Сульфат атропина (атропин);
- Ирифрин (фенилэфрина гидрохлорид);
- Мидриацил (тропикамид).
Заменители должен также подбирать офтальмолог. Перед началом применения следует ознакомиться с инструкцией.
Отзывы
Глазные капли Циклопентолат: инструкция по применению и отзывы
Глазные капли Мидриацил — инструкция по применению и отзывы
Глазные капли Циклоптик: инструкция по применению и отзывы
Инструкция по применению глазных капель Пилокарпин
Цикломед
Состав
1 мл глазных капель Цикломед 1% содержится 10 мг гидрохлорида циклопентолата.
Дополнительные вещества: эдетат динатрия, хлорид бензалкония, хлорид натрия, вода.
Форма выпуска
Капли в глаза Цикломед 1% являются бесцветным, прозрачным раствором.
5 мл такого раствора во флаконе-капельнице или в пластиковом флаконе из затемненного, один флакон в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Мидриатический и холинолитический – основные эффекты препарата.
Фармакодинамика и фармакокинетика
На вопрос «Что такое Цикломед?» Википедия отвечает, что средство блокирует М-холинорецепторы, то есть является М-холиноблокатором.
В результате происходит увеличение зрачка из-за сокращения мышцы, которая расширяет зрачок, и расслабления мышцы-антагониста. Одновременно появляется парез аккомодации из-за расслабления цилиарной мышцы.
Увеличение зрачка наступает через 15-25 минут и сохраняется 7-11 часов после ипликации, а возможно и дольше. Остаточные явления могут сохраняться еще до суток.
Препарат имеет незначительное спазмолитическое действие, увеличивает внутриглазное давление, понижает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению количества сокращений сердца при слабом повышении давления, также вероятно ухудшение секреторной работы желудочных, слюнных, бронхиальных и поджелудочной желез. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, в стандартных дозах действует стимулирующе на головной мозг, стимулирует респираторный центр. Поэтому препарат используют, как наркотик, закапывая глазные капли Цикломед в нос.
Показания к применению
- При офтальмоскопии и исследовании рефракции.
- В предоперационной подготовке для увеличения зрачка при удалении катаракты.
- В комплексной терапии болезней переднего отдела глаза воспалительного характера (иридоциклиты, эписклериты, кератиты, склериты, увеиты).
Противопоказания
- Парез мышцы сокращающей зрачок, вызванный травмой.
- Глаукома.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С крайней осторожностью использовать препарат при гиперплазии простаты, кишечной непроходимости, в возрасте до 3 лет, а также пожилым пациентам.
Побочные действия
- Со стороны глаза: гиперемия конъюнктивы, транзиторное понижение остроты зрения, дискомфорт после применения, повышение значений внутриглазного давления у лиц с первичной глаукомой.
- Общие реакции: тошнота, головокружение, слабость, тахикардия.
Инструкция на Цикломед (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Цикломеда предписывает применять глазные капли местно, закапывая за веко по 1-2 капли. Для диагностики поражений глазного дна – 1-3 капли по 1 капле с экспозицией 10 минут. При обследовании рефракции у детей – по 2 капли с экспозицией 15-17 минут до трех раз в день. При заболеваниях глаза воспалительного характера – по одной капле трижды в день.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых и кожи, тахикардия, психические реакции (утомляемость, бессвязная речь, дезориентация, изменение эмоционального статуса); при употреблении высоких доз — остановка дыхания и кома.
Лечение: внутривенное введение физостигмина (взрослым – 2 мг, детям – 500 мкг).
Взаимодействие
Действие Цикломеда ослабляют М-холиномиметики, усиливают – симпатомиметики.
Условия продажи
Препарат можно приобрести по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности
Особые указания
Во время применения препарата необходимо воздержаться от управления автомобилем и опасными видами деятельности.