0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Капли нормакс для глаз инструкция по применению

Нормакс капли — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Нормакс

Международное непатентованное название: норфлоксацин

Лекарственная форма: 0,3% капли ушные и глазные

Состав: 1 мл капель содержит:
норфлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, фторхинолон

Koд ATC — SOIAX13

Фармакологические свойства:
Нормакс (норфлоксацин) — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Нормакс действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Нормакса включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli,. Salmonella sp., Shigella spp Proteus sрр.(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Нормаксу чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Нормакс, капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению:
Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
— Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
— острый и хронический средний отит;
— внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
— профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
— конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
— кератиты;
— кератоконъюнктивиты;
— корнеальная язва;
— блефариты;
— блефароконънюктивиты;
— трахома;
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Противопоказания
Нормакс противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Норфлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 18 лет.

Способ применения и дозировка:
Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 ч.
Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.

Лекарственное взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Передозировка:
При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют.
Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При применении ушных капель Нормакс в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Особые указания:
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта Нормакс следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением не осложненных случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска
0,3% капли ушные и глазные
По 5 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой. По одному флакону с прилагаемым пластмассовым колпачком-капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 мл препарата во пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.

Производитель:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Представительство в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235

Нормакс (глазные капли): инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, состав

Причиной воспалительного процесса глаз или слухового аппарата могут быть микроорганизмы различного типа, поэтому специалисты подбирают для лечения средства, обладающие широким спектром действия.

Одним из таких является Нормакс .

Состав

Терапевтический эффект обеспечивается благодаря свойствам активного вещества – норфлоксацина .

В 1 мл раствора его содержится 3 мг.

Для лучшего усвоения основного компонента тканями и клетками в производстве также используются:

  • динатрия эдетат;
  • кислота уксусная ледяная;
  • бензалкония хлорид;
  • натрия хлорид;
  • инъекционная вода.

Фасуется фармакологический продукт во флаконы, оснащённые капельницами.

Фармакология

Активное вещество Нормакса принадлежит к группе фторхинолонов, обладает антибактериальным действием.

Лекарственное средство ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, в результате чего нарушается синтез клеточных белков микроорганизмов (интенсивно размножающихся и находящихся в состоянии покоя).

Офтальмологическое средство проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

  • Yersinia enterocolitica;
  • Providencia stuartii Haemophilus influenzae;
  • Brucella spp.;
  • Escherichia coli;
  • Pasteurella multocida;
  • Legionella pneumophila;
  • Morganella morganii и пр.

Производитель в аннотации заверяет, что препарат является малотоксичным.

Капли Нормакс можно купить в аптеках или через интернет-магазин по предъявлению рецепта.

Стоимость флакона составляет 119-150 рублей .

Не рекомендуется приобретать лекарство в местах несанкционированной торговли.

Показания к применению

Лекарственное средство используется в терапии инфекционных заболеваний любой этиологии и формы.

Читать еще:  Как укрепить глазные мышцы упражнениями

Сферы, где практикуется препарат – офтальмология, отоларингология, способ применения – местно.

Отоларингология:

  • наружный и внутренний отит;
  • воспалительный процесс в области слухового хода;
  • отит, протекающий в острой и хронической форме;
  • воспаление инфекционной природы с локацией в области Евстахиевой трубы;
  • профилактические мероприятия, предупреждающие развитие инфекционного отита, который нередко возникает до/после операций, после травм слухового аппарата.

Офтальмология:

  • кератоконъюнктивиты;
  • конъюнктивиты (включая гонококковые);
  • блефариты;
  • кератиты;
  • воспаление краёв век, протекающее одновременно с поражением конъюнктивы;
  • язва роговицы;
  • трахома;
  • профилактические мероприятия инфекций, риск развития которых существует после травм роговицы или конъюнктивы, операции, ожога (химическими/физическими соединениями).

Ограничения к применению

Любые назначения требуют тщательного подбора препаратов. Они должны обеспечивать желаемый эффект, быть совместимыми с другими средствами.

При изучении аннотации важно особое внимание уделить разделу противопоказаний , чтоб предупредить побочные проявления и развитие серьёзных осложнений.

Производитель предупреждает о невозможности использования Нормакса с целью профилактики и лечения в таких случаях:

  • аллергия на компоненты состава (при повышенной чувствительности к хинолонам);
  • вирусные и грибковые инфекции (ушей/глаз);
  • период беременности, лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

Инструкция по применению

Схема лечения разрабатывается лечащим врачом с учётом степени сложности патологии и интенсивности её развития.

Офтальмология

Для устранения симптомов заболевания, протекающего при умеренно выраженном процессе, рекомендуется проводить закапывание от 2-х до 6-и раз в день.

Разовая доза составляет 2 капли. Продолжать терапию нужно до исчезновения тревожных признаков, захватывая ещё пару дней для исключения рецидива.

При воспалении соединительной оболочки глаза, протекающем в острой или хронической форме, рекомендуется разовая дозировка 2 капли (на каждый орган зрения).

Правила введения лекарства:

  • вымыть руки в мыльном растворе, просушить их;
  • протереть глаза влажной салфеткой;
  • больной должен принять позу сидя с запрокинутой головой;
  • капельница направляется в сторону внешнего угла глаза, нижнее веко слегка оттягивают пальцами свободной руки;
  • после ввода лечебной жидкости нужно несколько раз проморгать, после чего указательным пальцем перекрыть слезное отверстие на 30-45 секунд.

Отоларингология

Средство рекомендуется закапывать по 1-2 капли в поражённое ухо 4 раза в день на протяжении 5-10 дней.

Частота процедур и длительность терапии может увеличиваться, если речь идёт о серьёзных травмах или запущенной инфекции.

Начинать закапывание нужно с санации наружного слухового хода. Для этого обозначенную зону промывают тёплой водой и просушивают хорошо впитывающей влагу салфеткой.

Лечебный раствор слегка разогревают в ладошке, чтоб он не был холодным (до комнатной температуры).

Последовательность выполнения процедуры:

  • больной принимает позу «лёжа на боку» с небольшим запрокидыванием головы;
  • ввести 1-2 капли в слуховой ход, дать им стечь (для направления лекарства в нужную область рекомендуется оттянуть мочку уха вниз и назад);
  • оставаться в таком положении около 2-х минут;
  • поместить в наружный ход турунду из ваты (не обязательное требование).

Продолжать лечение нужно до исчезновения симптомов плюс ещё двое суток на закрепление результата. Лечащий врач может предложить другую схему терапии или посоветует придерживаться классической, описанной в аннотации.

Нормакс при беременности и в период лактации

Использовать лекарственное средство пациенткам, находящимся в деликатном положении, допускается лишь в самых крайних случаях.

При этом риски, возникающие для развития плода, должны быть взвешенными и полностью оправданными.

Взаимодействие

Производитель предупреждает в аннотации о несовместимости Нормакса с лекарственными средствами, имеющими значение рН 3-4 (нестабильные химически/физически).

Побочные явления

При проведении исследовательских мероприятий были выявлены случаи негативной реакции организма на компоненты состава Нормакса.

Среди наиболее вероятных проявлений:

  • изжога, диарея, позывы к рвоте, анорексия, боль в брюшной полости;
  • головокружение, физическая слабость, быстрая утомляемость, необоснованная раздражительность, бессонница;
  • зуд, сыпь, отёк Квинке.

Меры предосторожности

Перед первичным использованием средства важно изучить каждый раздел инструкции.

Меры безопасности помогают снизить риски побочных проявлений, получить заявленный производителем эффект.

  • Нормакс используется только местно.
  • Результат терапии повышается при применении капель в комплексе с противомикробными фармакологическими продуктами. В лёгких случаях такой подход нецелесообразен.
  • Процедуры по введению лекарственного средства необходимо проводить с соблюдением санитарных норм. Нельзя допускать загрязнения капельницы, в обратном случае возникают предпосылки к повторному инфицированию.
  • Кончик капельницы при закапывании глаза не должен соприкасаться со слизистой.
  • При использовании средства в офтальмологии рекомендуется 30-40 минут после введения лечебного раствора воздержаться от управления сложными механизмами.

Передозировка

Если небольшое количество лекарства попадает внутрь при неосторожном обращении, беспокоиться не стоит.

Признаки отравления проявляются крайне редко. Возможно лишь ощущение тошноты, расстройство стула и непродолжительное головокружение.

Для нейтрализации процесса кристаллургии активного вещества рекомендуется обильное питьё (в воду можно добавить лимонный сок, чтоб создать кислую среду).

При применении лекарства в рекомендованных дозах признаки передозировки не наблюдаются.

Отзывы

Тимур, 32 года:

Единственным минусом было небольшое жжение в глазу после закапывания.

Широкий спектр действия лекарства указывает на то, что в домашней аптечке такой помощник просто необходим.

Лариса, 44 года:

Преимущества глазных капель: простой способ применения, минимальное количество противопоказаний, высокий терапевтический эффект. В период использования лекарства никаких побочных проявлений отмечено не было.

Аналоги

В некоторых случаях использовать Нормакс для лечения ушей или глаз нет возможности.

Это является основанием для посещения узкопрофильного врача, который поможет подобрать аналог с учётом сопутствующих проблем и интенсивности развития патологии.

Среди эффективных заменителей в офтальмологии:

  • Макситрол(334 руб.);
  • Софрадекс (310 руб.), применяется также в отоларингологии;
  • Ципролет(48 руб.);
  • мазь Эритромицин (75 руб.);
  • Витабакт(338 руб.);
  • Тобрекс(172 руб.);
  • Левомицетин(16 руб.).

Видео

Показания и инструкция по применению ушных капель Нормакс

Нормакс капли — безопасное лекарственное средство, которое часто применяют отоларингологи для лечения заболеваний органа слуха инфекционно-воспалительной природы. Мощное бактерицидное свойство обусловлено действующим антибактериальным компонентом препарата. Лекарство также часто назначают при офтальмологических патологиях, сопровождающихся воспалением.

Состав, форма выпуска, фармакология

Лекарство производит индийская компания Ипка Лабораториз Лимитед. Норфлоксацин в форме жидкого раствора является действующим веществом ушных капель Нормакс (Normax). Пагубное воздействие на микроорганизмы обеспечивает этот антибактериальный синтетический компонент из группы фторхинолонов.

В составе ушных и глазных капель также присутствуют вспомогательные составляющие, которые не несут никакого терапевтического эффекта.

Медикамент выпускают в виде капель для глаз и ушей (0,3%). Лечебный раствор бесцветного (прозрачного) цвета. Расфасован раствор по полиэтиленовым или стеклянным флаконам с капельницами. В одной пачке из картона находится 1 флакон лекарства объемом 5 мл.

Активное вещество проникает в микромолекулу (ДНК) патогенных микроорганизмов, угнетая их жизнедеятельность. Как итог — снижается воспалительный процесс, исчезают неприятные симптомы (боль, зуд, дискомфорт, жжение).

Капли фторхинолонового ряда обладают высокой активностью в отношении большинства бактерий. Только анаэробные бактерии имеют устойчивый иммунитет к препарату. Перед терапией следует определить тип возбудителя заболевания.

Читать еще:  Действующее вещество и действие препарата

Показания к использованию

Любые формы отита (диффузные, очаговые, гнойные, острые, хронические) — основное показание. Глазные и ушные капли Нормакс используют в моно- и комбинированной терапии.

Капли для глаз и ушей Нормакс также применяют при следующих болезнях, состояниях:

  • евстахиит инфекционной природы — воспаление слизистой слуховой трубы;
  • конъюнктивит — группа болезней, для которых характерно воспаление конъюнктивы;
  • кератит — воспаление роговицы глаза;
  • кератоконъюнктивит — одновременное поражение конъюнктивы и роговицы;
  • блефароконъюнктивит — воспаление краев век с поражением конъюнктивы;
  • блефарит — воспаление краев век;
  • трахома — поражение глаз хламидиями;
  • механическое или эрозивное поражение роговицы.

В качестве профилактического средства применяют после удаления инородных частиц из роговицы глаза, операций на органе зрения.

Противопоказания

Капли Нормакс нельзя использовать при наличии таких состояний:

  • симптомы аллергии на составляющие лекарства;
  • чувствительность к фторхинолонам;
  • период вынашивания ребенка, лактация;
  • возраст до 18 лет.

Кроме того, медикамент следует осторожно применять при эпилепсии, атеросклерозе, острой печеночной и почечной недостаточности. Пользу и риск оценивает специалист.

Несмотря на то, что беременность и детский возраст являются противопоказанием к применению, препарат все же иногда назначают этой категории пациентов. Малышам проводят терапию строго под контролем специалиста. Если капли применяют в период лактации, то на некоторое время прерывают грудное вскармливание.

Возможные побочные действия

Препарат не попадает в кровь, поэтому хорошо переносится больными. Но иногда (часто при несоблюдении режима дозировки) могут возникнуть такие неприятные побочные эффекты:

  • зуд;
  • сыпь;
  • отек Квинке (редко);
  • жжение;
  • покраснение;
  • сухость кожи;
  • сонливость;
  • раздражительность.

Все перечисленные местные симптомы (кроме отека Квинке) не требуют лечения, они проходят самостоятельно. Случаев передозировки в офтальмологии и ЛОР-практике не выявлено.

Способы применения, режим дозировки

Назначать препарат, определять его дозировку должен только лечащий врач. Режим дозировки будет зависеть от выраженности клинической картины, течения болезни.

Перед процедурой осуществляют санацию наружного слухового аппарата. Лекарство прогревают в ладонях. Больной ложится на бок, запрокидывает голову. Положение головы не изменяют в течение 5 минут после закапывания.

В инструкции по применению капель Нормакс указана следующая схема:

  1. По 1-2 капли в пораженное ухо или глаз назначают в острый период, частота применения — до 4 раз в день. Иногда (при выраженных признаках) дозировку увеличивают до 2 капель, с интервалом в 2-3 часа. Кратность применения уменьшают после улучшение состояния.
  2. При инфекционных офтальмологических болезнях назначают по 2 капли в каждый глаз 5 раз в день.
  3. До 4 раз в день по 2 капли закапывают в каждый глаз при диагнозе трахома. Курс лечения длительный, может составлять 1-2 месяца.

Продолжительность терапии — не более 10 дней. Если за это время признаки болезни не исчезли, следует обратиться к врачу. Скорее всего, он пропишет другие антибактериальные капли, изменит схему лечения.

Особые рекомендации

Нормакс предназначен только для местного использования. Чтобы добиться более быстрого положительного результата, капли применяют вместе с системными антибиотиками. Если патология легкой степени, то обычно назначают только лечебный раствор.

При закапывании нужно соблюдать стерильность. Капельницей флакона нельзя касаться слизистой и других любых поверхностей.

После закапывания возможно временное ухудшение (помутнение) зрения. Поэтому на некоторое время необходимо отказаться от вождения транспорта и работы, требующей внимания, четких действий. Желательно на период лечения отказаться от ношения контактных линз.

Активный компонент препарата может вступать в реакцию с другими составляющими медикаментов, назначенных специалистом. Например, капли несовместимы с лекарственными средствами, у которых кислотность биологической жидкости (pH) в пределах 3-4. Такой факт особенно необходимо учитывать при комплексном лечении. Иначе велика вероятность появления нежелательных последствий.

Длительное применение раствора может привести к выработке устойчивого иммунитета к норфлоксацину у бактерий.

Условия и сроки хранения, цена

Срок годности медикамента составляет 2 года. Вскрытый флакон с раствором нужно использовать в течение 30 дней. Лекарство нельзя применять, если истек срок годности.

Хранят препарат в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не ниже 25 градусов. Нарушать температурный режим, условия хранения нельзя. Все эти условия указаны в инструкции по применению к каплям Нормакс.

Популярные аналоги Нормакса

К аналогам ушных капель Нормакс, которые имеют схожее терапевтическое действие, можно отнести:

Таблетки Норилет, Норбактин, Нолицин, Локсон — 400 с норфолксацином.

Самостоятельно заменять один препарат другим нельзя. Подбирать аналог должен только лечащий врач.

Таким образом, капли Нормакс являются эффективным препаратом для терапии большинства патологий органа слуха и зрения. Если строго придерживаться инструкции по применению, то возникновение побочных эффектов сводится к минимуму. Самостоятельное использование раствора неприемлемо.


Отзывы

Большинство пациентов отзываются о препарате только с положительной стороны. Люди отмечают высокую безопасность и эффективность медикамента.

Капли для глаз Тобрекс: показания к применению, инструкция, отзывы

Капли в нос Виброцил: показания и отзывы

Назальные капли Полидекса – инструкция по применению

Глазные капли для детей Витабакт – инструкция

Нормакс : инструкция по применению

Состав

1 мл капель содержит:

Активное вещество: норфлоксацин 3,00 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, натрия хлорид 4,00 мг, кислота уксусная ледяная для pH, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.

Фармакологическое действие

Нормакс (норфлоксацин) — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Устойчивость к норфлоксацину из-за спонтанных мутаций случается очень редко (in vitro в диапазоне от 9-10 до 10-12 клеток). Резистентные микроорганизмы появились во время терапии норфлоксацином менее, чем у 1% пациентов. Наибольшая резистентность развивалась у Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter spp., Enterococcus spp. По этой причине при недостаточной клинической эффективности лечения норфлоксацином рекомендуется повторить тест на восприимчивость микроорганизмов к норфлоксацину.

Норфлоксацин эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Грам-положительные аэробные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;

Грам-отрицательные аэробные микроорганизмы:

Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,

Klebsiella pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

Норфлоксацин также достаточно эффективен in vitro в отношении следующих Грам- негативных аэробов, что однако не подтверждено в контролируемых клинических испытаниях:

Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi,

Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri,

Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri.

Норфлоксацин как правило, не активен в отношении облигатных анаэробов.

Не было доказано достаточной эффективности норфлоксацина в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10 до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.

Читать еще:  Макситрол инструкция по применению глазные капли

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Показания к применению

Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Инфекции наруэюного и среднего уха:

— хронические гнойные средние отиты.

Инфекционные глазные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

-конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);

Противопоказания

Вирусные и грибковые поражения глаз и ушей. Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, возраст до 15 лет для применения в оториноларингологии.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 часа. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.

Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.

Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, жжение, отек Квинке, дерматит.

Со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта, ощущение инородного тела в глазах, отек век, легкая болезненность, гиперемия и отек конъюнктивы, слезотечение, снижение остроты зрения, фотофобия, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.

Другие: неприятный вкус во рту сразу после закапывания, развитие суперинфекции, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Передозировка

О случаях передозировки норфлоксацина в офтальмологии и отологии не сообщалось. При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.

Особенности применения

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света. Следует прекратить применение препарата Нормакс при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности. Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QT во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин.

При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Меры предосторожности

Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев). Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальных случаях реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов — после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки, лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы.

Форма выпуска

0,3% капли ушные и глазные

По 5 мл препарата в пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector