Комбинил дуо капли глазные инструкция цена отзывы

КОМБИНИЛ-ДУО

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Капли Комбинил-Дуо — препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.
Терапевтический эффект препарата Комбинил-Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Дексаметазон — синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

T1/2 ципрофлоксацина — 2.9 ч, дексаметазона — 2.8 ч.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания к применению

Капли Комбинил-Дуо применяются для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глаз и его придатков: острый и подострый конъюнктивит; кератит; передний увеит; блефарит и другие воспалительные заболевания век; профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Капли Комбинил-Дуо применяются для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний уха: острый наружный отит; острый средний отит при шунте барабанной перепонки; острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Способ применения

При инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков закапывают по 1-2 капли Комбинил-Дуо в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.
Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней, при кератитах — 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха закапывают по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 сек для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: роговидные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока.
Со стороны органа слуха: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха.
Прочие: отек лица, замедление заживления ран, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Комбинил-Дуо являются: герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы; туберкулез глаз; грибковые поражения глаз; вирусные инфекции слухового прохода; перфорация барабанной перепонки; детский возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата.

Беременность

Противопоказано применение препарата Комбинил-Дуо при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм ГКС.
Препараты, ингибирующие активность CYP 3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.
Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Передозировка

Симптомы передозировки капель Комбинил-Дуо: местные — возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат Комбинил-Дуо следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Форма выпуска

Комбинил-Дуо — капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Состав

1 мл капель Комбинил-Дуо содержит: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида)3 мг, дексаметазон1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, маннитол, вода д/и.

Комбинил (глазные капли): инструкция по применению, цена, аналоги

Для лечения инфекционных заболеваний специалисты рекомендуют использовать комбинированные лекарства, обладающие широким спектром действия.

Одним из таких является Комбинил .

Состав

Препарат применяется в офтальмологии и отоларингологии, разработан на основе кортикостероидов и противомикробных компонентов, применяемых в фармакологии.

В 1 мл капель содержатся следующие вещества:

ципрофлоксацин (3,0 мг);
дексаметазон (1,0 мг);
динатрия эдетат (1 мг);
хлористоводородная кислота (до рН 4,0);
бензалкония хлорид (0,1 мг);
маннитол (42 мг);
гидроксипропилбетациклодекстрин (20,4 мг);
инъекционная вода (не более 1 мл).

Активные компоненты при использовании в офтальмологии хорошо проникают практически во все ткани глаза, за исключением хрусталика.

Лечебный эффект наступает спустя 30 минут после закапывания.

Максимальная концентрация препарата наблюдается на слизистой передней камеры. При воспалительном процессе или повреждении слизистой глаза скорость проникновения в ткани увеличивается.

За один флакон препарата Комбинил, ёмкость которого составляет 5 мл, придётся заплатить 390-430 рублей .

Разбег в стоимости зависит от маркетинговой политики аптечной сети, отдалённости места реализации от крупного населённого пункта и региона.

Отпускается офтальмологическое лекарство строго по рецепту, заверенному подписью и печатью лечащего врача.

Показания к применению

Глазные капли рекомендованы к использованию с целью лечения и профилактики различных болезней органа зрения:

Конъюнктивит (острая или подострая формы) ;
Воспаление сосудистой оболочки глаза;
Воспаление роговицы;
Блефарит;
В послеоперационный период после манипуляций на глазном яблоке.

Рекомендации к применению в отоларингологии :

острый наружный отит;
средний отит, протекающий в острой форме, когда в барабанной перепонке установлена вентиляционная трубка;
средний отит с грануляциями и отореей, когда в барабанной перепонке установлен аэратор (острая форма).

Читать еще: Капли иридина для глаз отзывы

Противопоказания

Производитель в инструкции указывает на существующие ограничения к приёму средства, поэтому перед применением нужно ознакомиться с ними.

Если возникают сомнения относительно возможности использования капель, следует записаться на консультацию к врачу.

Среди основных противопоказаний:

поражение глаз грибковой инфекцией;
туберкулёз органа зрения;
наличие трещин или разрывов барабанной перепонки;
поражение слухового прохода вирусной инфекцией;
возрастной порог (до 18 лет препарат не назначают).

Побочные проявления

В процессе исследования препарата Комбинил было выявлено ряд побочных проявлений :

Боязнь света;
Жжение;
Воспаление роговицы, признаки кератита;
Повышение давления внутри глаза с последующей гибелью зрительного нерва;
Повреждение нерва органа зрения;
Вторичное инфицирование (бактериями или спорами грибка) ;
Истончение роговицы;
Временное снижение чёткости зрения;
Образование мутной плёнки на хрусталике;
Образование отечности век.

Со стороны органа слуха могут отмечаться:

дискомфортные ощущения или боль;
зуд;
изменение восприятия вкуса;
сыпь на кожном покрове.

Передозировка

Разработчики глазных капель не указывают на возможные системные проявления передозировки.

Однако после применения средства могут наблюдаться:

признаки точечного кератита, эритемы;
усиленное выделение слёз;
образование отёчности век;
зудящие ощущения.

Если после передозировки проявились перечисленные признаки, необходимо промыть полость глаза чистой водой и прекратить применение средства.

Одновременный приём Комбинила с другими лекарствами

Местный способ применения капель характеризуется незначительным всасыванием активных компонентов в кровеносную систему, поэтому вероятность вступления препарата в реакцию с другими химическими соединениями ничтожно мала.

Комбинил и Комбинил Дуо: в чем разница?

С июля 2016 года в сеть аптек на реализацию поступили глазные капли Комбинил .

От предшественника — Комбинила Дуо — продукт не отличается ни технологией производства, ни составом.

Компания «Сентисс Фарма Пвт. Лтд», выпускающая препарат, всего лишь изменила названия для простоты звучания и лучшего восприятия потребителем.

Инструкция по применению

Терапия воспалений глаза, вызванных бактериальной инфекцией, включает использование капель Комбинил. Первые 1-2 суток закапывания производятся через каждые два часа.

Обычная схема применения предусматривает интервал в 4-6 часов. В полость глаза вводится 1-2 капли лекарственного раствора.

Длительность лечебного периода зависит от заболевания и этиологии:

Кератиты – от 2-х до 4-х недель.
Блефариты, конъюнктивиты бактериального типа – 5-15 дней.
С целью профилактики в послеоперационный период – 5-30 дней.

Если курс лечения превышает 10 дней, периодически производится контроль внутриглазного давления.

Правила применения фармакологического средства для лечения воспаления слухового аппарата:

перед каждой процедурой нужно выполнять санацию ушной раковины (после промывки ухо следует просушить ватной палочкой);
на протяжении дня проводится двукратная обработка слухового канала;
разовая доза составляет 4 капли;
продолжительность курса – 7 дней;
лекарство перед использованием согревается в руках около 2-3 минут, чтобы не спровоцировать простуду уха;
после ввода лекарственного раствора положение головы на протяжении одной минуты не меняется (это необходимо для проникновения капель вглубь слухового канала).

Меры предосторожности

При использовании средства рекомендуется учесть особые условия применения:

Длительный курс лечения провоцирует повышение давления внутри глаза, в результате чего повреждается нерв глаза, снижается острота, сужается поле зрения. Также увеличивается риск образования плёнки на хрусталике (катаракты субкапсулярного типа). Классическая схема приёма средства предусматривает 10 дневное использование.
При офтальмологических болезнях, характеризующихся острой формой и наличием гнойных инфекций, возможно временное ослабление симптоматики или резкое ухудшение самочувствия, что обусловлено действием глюкокортикоидов.
Продолжительная обработка глаз снижает защитные свойства организма, провоцирует вторичное инфицирование глаз.
Активные вещества могут абсорбироваться материалом, из которого изготовлена оптика. К тому же антисептики, содержащиеся в лекарстве, оказывают негативное воздействие на ткани глаза под линзами. На время терапии специалисты советуют отказаться от их ношения. Если такой вариант невозможен, следует снимать линзы перед вводом раствора и устанавливать обратно не ранее, чем спустя 25-30 минут.
После выполнения обработки глаза чаще всего нарушается острота зрения, сужается поле обзора, поэтому управлять транспортом или механизмами сложной конструкции не рекомендуется до полного восстановления.
По завершению каждого закапывания нужно плотно закрывать флакон колпачком, чтобы препарат сохранял свои свойства. Содержание в холодильнике провоцирует выпадение осадка, поэтому ставить коробочку лучше в запирающийся шкаф (в прохладном месте).

Отзывы

Мария, 30 лет:

Подбирая медикаменты, подкупила универсальность средства, его можно использовать для органов зрения и слуха. Подробно изучив инструкцию, стала капать в ухо по 4 капли трижды в день. На вторые сутки покраснение и припухлость немного сошли, но слух не восстановился.

С третьего дня лечения по совету гостиничного медицинского работника дополнила курс антибиотиком Флемоксин Салютаб. Спустя два дня от признаков отита не осталось и следа, но антибиотики пропила как было рекомендовано специалистом 5 дней.

Виктор Сергеевич, 47 лет:

На следующий день врач диагностировал конъюнктивит. В списке назначений был препарат Комбинил. Сначала ознакомился с инструкцией, сразу оценил простоту использования и отсутствие особых условий к применению капель. Схема лечения предусматривала четырёхразовое закапывание по одной капле в каждый глаз.

На момент повторного визита к врачу тревожная симптоматика полностью сошла, но офтальмолог продлил курс для закрепления эффекта ещё на 2 дня в уменьшенной дозировке (по 1 капле 2 раза в день).

Аналоги

Глазные капли не всегда могут оказаться под рукой, да и состав в определённых случаях требуется другой.

Существует много заменителей Комбинила.

Среди наиболее популярных:

Гаразон (245 р.);
Ципромед (120 р.);
Макситрол (547 р.);
Тобрадекс (445 р.);
Софрадекс (297 р.).

Подбор аналога осуществляется врачом офтальмологом.

Самолечение провоцирует развитие ряда осложнений, поэтому применять лекарственные средства без рекомендаций специалиста строго запрещается.

Видео

Комбинил-Дуо

Состав

В 1 мл капель Комбинил-Дуо содержится 3 мг ципрофлоксацина и 1 мг дексаметазона.

Дополнительные вещества: гидроксипропилбетациклодекстрин, хлорид бензалкония, хлористоводородная кислота, эдетат динатрия, маннитол, вода.

Форма выпуска

Глазные и ушные капли Комбинил-дуо представляют собой прозрачный бесцветный раствор.

5 мл раствора в пластиковом флакон-капельнице; 1 флакон-капельница пластиковые в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное, противомикробное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Лекарство с антибактериальным и противовоспалительным эффектом для местного использования в ЛОР-практике и офтальмологии. Лечебное действие обусловлено антибактериальным эффектом ципрофлоксацина и противовоспалительным эффектом дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противобактериальный препарат, фторхинолон, обладающий обширным спектром действия, имеет бактерицидный эффект. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, из-за чего нарушается воспроизведение ДНК и биосинтез клеточных бактериальных протеинов. Активен в отношении:

грамнегативных бактерий Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Esherichia coli, Providencia stuartii, а также бактерий родов Shigella, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter, Campylobacter, Vibrio, Hafnia, Gardnerella, Pseudomonas, Neisseria, Brucella, Acinetobacter, Chlamydia;
грампозитивных микроорганизмов Streptococcus pyogenes и agalactiae, Listeria monocytogenes, Соrynebacterium diphtheriae, а также бактерий рода Staphylococcus.

Дексаметазон – искусственный глюкокортикоид. При локальном применении лечебная активность дексаметазона вызвана противоаллергическим, противовоспалительным и антипролиферативным действием. Снижает проницаемость капилляров, отложение коллагена, местную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию и активность фибробластов, тормозит развитие рубцовой ткани.

Читать еще: Крем от мешков под глазами лучшие и эффективные средства

Фармакокинетика

При использовании в офтальмологии ципрофлоксацин быстро проникает в ткани глаза, кроме хрусталика. Наибольшая концентрация регистрируется спустя полчаса. Наблюдается системное всасывание. Но содержание лекарственного вещества в крови, значительно меньше предела обнаружения и клинически не значимо. После закапывания дексаметазона в конъюнктивальный мешок он активно проникает в ткани глаза.

При использовании лекарства в слуховой проход в оториноларингологической практике время полувыведения для ципрофлоксацина составляет около 3 часов, а для дексаметазона – 2,8 часа.

Показания к применению

Заболевания уха инфекционно-воспалительного характера:

средний отит острого типа при шунте барабанной перепонки, в том числе с грануляциями и отореей;
наружный отит острого типа.

Заболевания глаза инфекционно-воспалительного характера:

кератит;
конъюнктивит;
блефарити иные воспалительные болезни век;
передний увеит;
предупреждение и терапия инфекционных осложнений при операциях и после ранений глаза.

Противопоказания

Туберкулез глаз.
Герпетический кератит и иные вирусные болезни роговицы и конъюнктивы.
Грибковые заболевания глаз.
Нарушение целостности барабанной перепонки.
Вирусные инфекции уха.
Возраст до 18 лет.
Гиперчувствительность к ингредиентам препарата.
Беременность или лактация.

Побочные действия

Расстройства со стороны глаза: покраснение, жжение, зуд глаз, роговидные инфильтраты, кератит, конъюнктивит,периокулярный отек, фотофобия, ощущение инородного тела, затуманивание зрения, отек век, сухость глаза, гиперемия конъюнктивы, глаукома, понижение остроты зрения, формирование катаракты, уменьшение полей зрения, истончение роговицы, вторичная инфекция, перфорация глаза.
Расстройства со стороны уха: зуд в ухе, заложенность уха, боли в ухе.
Прочие расстройства: медленное заживления ран, отек лица, кожная сыпь, вкусовые перверсии.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Комбинил-Дуо предусматривает следующие режимы приема на ушные и глазные капли.

При лечении инфекционно-воспалительных поражений глаза и его придатков рекомендовано закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. Первые двое суток лечения инстилляции могут проводиться через каждые 2 часа. Длительность лечения при острых блефаритах и бактериальных конъюнктивитах составляет 5-14 суток, при кератитах – 15-30 суток, при предупреждении воспалительных расстройств после хирургических операций с перфорацией глаза – 5-30 дней. Если средство используется свыше 10 дней, необходимо проводить контроль внутриглазного давления.

При лечении заболеваний уха инфекционно-воспалительного характера закапывают по 4 капли во внешний слуховой канал больного уха дважды в день на протяжении недели. Не следует изменять положение головы еще минуту для полного проникновения лекарства в слуховой канал.

Передозировка

Признаки передозировки: развитие точечного кератита, повышенное слезоотделение, эритема, зуд и отек век.

Терапия передозировки: специфического антидота не существует. Промыть водой глаза, отменить капли и назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Всасывание в системный кровоток при локальном применении незначительно, из-за чего вероятность возникновения фармакологических взаимодействий очень мала.

Лекарства, индуцирующие активность фермента CYP3A4 (фенитоин, барбитураты, Рифампицин, Карбамазепин) и могут стимулировать метаболизм глюкокортикостероидов.

Препараты, подавляющие активность CYP3A4 (макролиды, Кетоконазол), потенциально способны вызвать увеличение уровня кортикостероидов в крови.

Дексаметазон – умеренный индуктор фермента CYP3A4. Совместное использование со средствами, метаболизируемыми CYP3A4 (Эритромицин), способно повысить их клиренс, уменьшая их концентрацию в крови.

При сочетании ципрофлоксацина с иными противомикробными лекарственными препаратами (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, Метронидазол, Клиндамицин) обычно выявляется синергизм.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить температуре до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. После вскрытия использовать в течение 1 месяца.

Особые указания

Продолжительное использование препарата может приводить к усилению внутриглазного давления с повреждением глазного нерва, понижением остроты и уменьшением полей зрения, а также развитию задней катаракты субкапсулярного типа. При применении препарата свыше 10 дней нужно осуществлять контроль внутриглазного давления.

При гнойных инфекциях органа зрения острого характера кортикостероиды способны ухудшить или маскировать признаки заболевания.

Длительное применение препарата может понижать иммунный ответ и вызывать вторичные инфекции.

До закапывания препарата следует снимать контактные линзы и одевать снова через 20 минут, так как консервант, находящийся в препарате, оказывает неблагоприятное воздействие на орган зрения.

Флакон нужно закрывать после использования. Запрещено прикасаться пипеткой к глазу.

Перед закапыванием лекарства в слуховой проход необходимо согреть его до температуры человеческого тела и провести санацию слухового прохода.

Сразу после использования не рекомендуется управлять автотранспортом из-за высокой вероятности снижения остроты зрения.

Аналоги

Аналоги Комбинил-Дуо: Дексона, Дженодекс, Пледрекс, Софрадекс.

Детям

Данные глазные капли не используются у детей до 18 лет.

При беременности и лактации

Запрещено применять препарат в указанные периоды.

Отзывы о Комбинил-Дуо

Отзывы об ушных и глазных каплях Комбинил-Дуо положительно характеризуют препарат при лечении отита и конъюнктивита. Из недостатков наиболее часто указывают высокую цену и сухость глаз после применения лекарства.

Цена Комбинил-Дуо, где купить

Цена Комбинил-Дуо в России составляет 208-288 рублей. На Украине средняя цена такого препарата составляет в среднем 116 гривен.

Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

БИОСФЕРА

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Комбинил ® -Дуо (Kombinil-Duo)

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные и ушные	1 мл
активные вещества:
ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин)	3 мг
дексаметазон	1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; гидроксипропилбетациклодекстрин; хлористоводородная кислота; маннитол; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинил ® -Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® -Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Читать еще: Капли для снижения глазного давления

Дексаметазон — синтетический ГКС , преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. T_max составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная C_max для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T_1/2 — 2,9 и 2,8 ч соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания препарата Комбинил ® -Дуо

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит;

блефарит и другие воспалительные заболевания век;

профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

острый наружный отит;

острый средний отит при шунте барабанной перепонки;

острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;

герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;

грибковые поражения глаз;

вирусные инфекции слухового прохода;

перфорация барабанной перепонки;

период кормления грудью;

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 ( CYP3А 4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4 . Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Передозировка

Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.

Особые указания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил ® -Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.