Макситрол инструкция по применению капли

Макситрол (Maxitrol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мл (с дозирующим устройством «Drop Tainer ™ »); в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Комбинированный препарата для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неомицин — оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Мало эффективен в отношении и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон — ГКС . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация дексаметазона с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Макситрол

Инфекции глаз и его придатков:

профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;

вирусные заболевания глаз ( в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

туберкулезные заболевания глаз;

острый опоясывающий лишай;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы;

гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ. На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Побочные действия

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не известно.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

При нетяжелом инфекционном процессе — 1–2 капли препарата закапывают каждые 4–6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Перед употреблением флакон с каплями следует встряхнуть.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Макситрол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Макситрол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Макситрол — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Макситрол

Международное непатентованное название/Группировочное название:
Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин В

Химическое название:
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21-тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион
Неомицина сульфат: 2-дезокси 4-0-(2,6-диамино-2,6-дидезокси-α-D-глюкопиранозил)-5-0-[3-0-(2,6-диамино- 2,6-дидезокси-β-L-идопиранозил)-β-D-рибофуранозил]- D-стрептамин (неомицин В), сульфат
Полимиксина В сульфат: смесь сульфатов полипептидов

Лекарственная форма:

Состав 1 мл препарата
Активные вещества: дексаметазон 1,0 мг;
неомицина сульфат 3500 ME;
полимиксина В сульфат 6000 ME.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду; натрия хлорид, полисорбат 20, гипромеллоза* (4000 мПа.с), кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид до доведения рН, вода очищенная.
* Синоним: Гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание: непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид).

Код АТХ: S0lCA0l

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes и Haemophilus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas Aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон — глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы. Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиками позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит;

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• туберкулезные заболевания глаз; острый опоясывающий лишай; грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы

С осторожностью
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Способ применения и дозы
Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы.

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

Форма выпуска
Капли глазные. По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в коробку картонную.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 8 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска
По рецепту врача.

Макситрол

Состав

В одном миллилитре глазных капель находится 3500 ед. неомицина сульфата и 6000 ед. полимиксина (В) сульфата, а также 1 мг дексаметазона и вспомогательные вещества: нейтральные добавки, полисорбат 20, гидроксипропилметилцеллюлоза (0,5%), дистиллированная вода. В качестве консерванта использован бензалкония хлорид 0,004 процентный.

Форма выпуска

Глазные капли выпускаются во флаконах на 5 мл, имеющих капельницу Дроп-Тейнер. Каждый флакон запечатан в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Оказывает местное антибактериальное и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Глазные капли Макситрол – это комбинированный препарат, который используется в офтальмологии. Неомицин способен нарушать синтез белка (бактерицидное действие, развитие устойчивости медленное и в небольшой степени) у таких бактерий, как:

• золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus);
• бактерии—возбудители дифтерии (Corynebacterium diphtheriae);
• малопатогенные стрептококковые бактерии (Streptococcus viridans);
• кишечная палочка (Escherichia coli);
• палочка Фридлендера (Kleрsiella pneumoniae);
• протей обыкновенный (Proteus vulgaris);
• грамотрицательная палочковидная бактерия (Aerobacter aerogenes);
• гемофильная палочка (Haemophilus influenzae).

При этом неомицин не активен относительно патогенных грибов, вирусов и анаэробной флоры.

Активное вещество данного препарата — Полимиксин В сульфат действует блокируя проницаемость цитоплазматической мембраны клеток ряда бактерий: синегнойной палочки, Aerobacter aerogenes, кишечной палочки и палочки Фридлендера, а также бациллы Koch-Weeks, вызывающей конъюнктивит.

Дексаметазон является глюкокортикостероидом, который оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и десенсибилизирующий эффект. В комплексе с антибиотиками значительно снижает риск развития инфекции.

Фармакокинетика

Местное применение характеризуется низким уровнем системной абсорбции.

Показания к применению

Глазные капли Макситрол обычно применяют при различных инфекциях глаз и придатков:

• при блефарите;
• конъюнктивите;
• кератоконъюнктивите;
• кератите;
• иридоциклите;
• а также в качестве профилактикив послеоперационный периодпри воспалениипередней части глаза.

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим компонентам данного препарата;
• заболевания глаз, вызванные вирусами: кератит(herpes simplex) и ветряная оспа;
• грибковые заболевания глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• туберкулезные поражения глаз;
• опоясывающий лишай;
• состояние после устранения инородного тела роговицы;
• гнойные инфекции слизистой глаза и век, которые вызваны устойчивыми к неомицину микроорганизмами, в том числе гнойная язва роговицы.

Побочные действия

Местные побочные эффекты обычно проявляются в виде аллергических реакций, сопровождающихся зудом, припухлостью век и покраснением конъюнктивы.

Стероидный компонент вызывает повышенное внутриглазное давление с последующим развитием глаукомы, поражение зрительного нерва и полей зрения, заднюю катаракту субкапсулярного типа, замедление заживления ран.

Кроме того, курс лечения — больше 10 дней требует мониторинга внутриглазного давления;

Кроме этого, возможно возникновение:

• вторичной инфекции с глюкокортикостероидамии антибиотиками;
• грибковой инфекции роговицы при длительном применении стероидов, вплоть до образования незаживающих язв свидетельствующих о грибковой инвазии.

Инструкция по применению Макситрола (Способ и дозировка)

Способ применения: местно, в конъюнктивальный мешок. Перед применением необходимо встряхнуть флакон с каплями, после – обязательно закрыть.

Инструкция на глазные капли Макситрол отличается от тяжести инфекционного процесса:

• нетяжелая форма — 1–2 кап. необходимо закапывать каждые 4–6 часов;
• тяжелый инфекционный процесс — 1–2 кап. надо закапывать каждый час, по мере уменьшения воспаления можно понизить частоту инстилляций препарата.

Передозировка

На данный момент не зарегистрированы факты передозировки при местном применении.

Взаимодействие

При необходимости применения других местных офтальмологических средств — промежуток до использования следующего препарата должен быть не меньше 10 мин.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для детей месте. Следите, чтобы температура была в пределах 8–30° Цельсия, а флакон находился в вертикальном положении.

Срок годности

Два года. После вскрытия флакона – до 4 недель.

Макситрол (Maxitrol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N014557/01 от 08.05.13 — Действующее

Макситрол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Макситрол

5 мл — флаконы полиэтиленовые с капельницей Дроп-Тейнер (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klepsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophillus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен, главным образом, блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klepsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Показания препарата Макситрол

Инфекции глаз и его придатков:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Побочное действие

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Противопоказания к применению

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• туберкулезные заболевания глаз;
• острый опоясывающий лишай;
• грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.